ISSN (print) 1995-2732
ISSN (online) 2412-9003

 

скачать PDF

ISSN 1995-2732 (Print), 2412-9003 (Online)

УДК 005.6

DOI: 10.18503/1995-2732-2024-22-2-190-198

Аннотация

Для обеспечения функционирования системы менеджмента качества и получения конкурентных преимуществ многие организации используют различные методы и инструменты качества. Набор этих методов достаточно широкий и применяется для достижения различных целей. Аккредитация испытательных и калибровочных лабораторий на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025 является непростой задачей и стратегическим решением лаборатории, основанном на подходе, учитывающим риски и возможности. Процедура прохождения аккредитации, как и любая процедура лаборатории, должна быть оценена c точки зрения риск-ориентированного мышления. Существует несколько инструментов управления качеством, позволяющих выявить факторы, влияющие на исследуемый процесс. Одним из них является диаграмма Исикавы, которая четко показывает взаимосвязь между выявленной проблемой и ее потенциальными причинами. Цель работы. Получение положительного решения по аккредитации испытательной лаборатории путем предварительной проработки «узких мест», выявленных в ходе экспертного анализа, с применением инструментов и методов менеджмента качества. Новизна. Состоит в том, что впервые предложен подход, основанный на упреждающих действиях, который позволит лаборатории снизить риски по всем выявленным «узким» местам при прохождении аккредитации и достичь намеченной цели с наименьшими потерями. В ходе работы экспертным путем были определены факторы, влияющие на ключевую цель: менеджмент (организация работы), оборудование, персонал, помещения и методы. Определенный расчетным путем коэффициент конкордации (0,725) показал, что суждения экспертов имеют достаточно высокую достоверность. Результат. С помощью методов менеджмента качества установлено, что менеджмент (организация работы), оборудование и персонал оказывают наибольшее влияние на достижение конечной цели – получение положительного решения по аккредитации. На основании этого факта испытательным лабораториям, готовящимся к прохождению данной процедуры, рекомендовано на данные факторы обратить особо пристальное внимание.

Ключевые слова

испытательная лаборатория, аккредитация, диаграмма Исикавы, ГОСТ ISO/IEC 17025, риски

Для цитирования

Макаева А.Р., Денисова Я.В. Применение методов менеджмента качества для анализа проблем процедуры аккредитации испытательной лаборатории // Вестник Магнитогорского государственного технического университета им. Г.И. Носова. 2024. Т. 22. №2. С. 190-198. https://doi.org/10.18503/1995-2732-2024-22-2-190-198

Макаева Алсу Ринатовна – кандидат биологических наук, старший научный сотрудник, заведующий лабораторией, Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности, Казань, Россия. Еmail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.. ORCID 0000-0002-0891-9826

Денисова Яна Владимировна – кандидат экономических наук, доцент кафедры аналитической химии, сертификации и менеджмента качества, Казанский национальный исследовательский технологический университет, Казань, Россия. Email: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.. ORCID 0000-0003-1242-6909

1. Об аккредитации [Электронный ресурс]. URL: https://fsa.gov.ru/infrastructure/ob-akkreditatsii/ (свободный, дата обращения 04.01.2024).

2. Srivastav A. Impact of ISO 9000 implementation on the organization // International Journal of Quality and Reliability Management. 2009, vol. 27, no. 4, pp. 438-450.

3. Саетова Р.Т., Батталов И.А., Денисова Я.В. Корпоративная система аккредитации ПАО «Газпром» как инструмент обеспечения единства измерений организации // Омский научный вестник. 2021. №4(178). С. 34-40. DOI: 10.25206/1813-8225-2021-178-34-40. EDN MNMJAB.

4. ISO/IEC-17025 Standard and Steps towards Accreditation of Testing & Calibration Laboratories in Pakistan / Aijaz Panhwar, M. Azhar Naeem, Ateeq Rehman Memon, Mehtab Ahmed, Siraj ul Haq, Aijaz ul Haq, Syed Zain ul ibad // Journal of Chemical, Biological and Physical Sciences. Section C: Physical Sciences. 2020, vol. 10, no. 2, pp. 76-84.

5. Альмитова Л.И., Макаева В.И. Гигиеническая оценка качества родниковой воды // Ветеринарный врач. 2023. №6. С. 15-19. DOI: 10.33632/1998-698Х_2023_6_15

6. Паразитологический контроль безопасности пищевых продуктов / Саматова А.А., Шлямина О.В., Кашеваров Г.С., Макаева А.Р. // Ветеринария. 2022. №6. С. 70-72. DOI: 10.30896/0042-4846.2022. 25.6.70-73. EDN YQMTGK.

7. Нормы времени на обращение с объектами исследований (испытаний) в ветеринарной лаборатории / Васильева А.И., Васильев М.Н., Садриев А.Р., Кушлубаева А.И. // Ветеринарный врач. 2023. №3. С. 39-43. DOI: 10.33632/1998-698X_2023_3_39. EDN GLTCLF. м8. Laboratory Quality improvement by ISO/IEC-17025 Accreditation: A case study of PCSIR / Aijaz Panhwar, M. Azhar Naeem, Syed Zainulibad, Mehtab Ahmed, Aijaz ul Haq and Siraj ul Haq // International Journal of Current Research. 2020, vol. 12, no. 1, pp. 9942-9945.

9. Khodabocus F., Balgobin K. Implementation and Practical Benefits of ISO/IEC 17025:2005 in a Testing Laboratory // University of Mauritius Research Journal. 2011, no. 17, pp. 27-60.

10. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. М.: Стандартинформ, 2021. 26 с.

11. Yoshihiro N.A.R.A. Research Laboratories Conforming to ISO/IEC 17025 // International Journal of PIXE, World Scientific. 2003, vol. 13, no. 2, pp. 5-9.

12. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 № 2050 «Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» URL: http://www.consultant.ru/ (дата обращения 10.01.2024).

13. Laboratory Management System and Competency of Accredited Laboratories / Aijaz Panhwar, M. Azhar Naeem, Aijaz ul Haq, Syed Zainulibad, Mehtab Ahmed, Siraj ul Haq // International Review of Basic and Applied Sciences. 2020, vol. 8, iss. 2, pp. 9-13.

14. Применение инструмента анализа видов и последствий отказов в испытательной лаборатории при анализе рисков / Макаева А.Р., Макаева В.И., Денисова Я.В., Ермолаева Е.А. // Вестник ИжГТУ имени М.Т. Калашникова. 2024. Т. 27. №1. С. 14-25.

15. Ishikawa K. Introduction to quality control. Tokyo : 3A corp., 1990. 435 p.

16. Luca L. Study on the determination and classification of the causes that determine the faulty operation of a vehicle fuel pump. Recent Researches in Manufacturing Engineering // 3-rd WSEAS International Conference On Manufacturing Engineering, Quality and Production System (MEQAPS‟11). 2011, pp. 21-24.

17. Викулов В.В., Тарасова Е.Ю. Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в практику испытательной лаборатории // Современное состояние, перспективы развития АПК и производства специализированных продуктов питания: материалы Международной научно-практической конференции, посвящённой юбилею заслуженного работника высшей школы Российской Федерации, доктора технических наук, профессора Гавриловой Натальи Борисовны. Омск: Омский государственный аграрный университет имени П.А. Столыпина, 2020. С. 654-656. EDN ERCHNL.

18. Авчухова Е.В. Оценка согласованности экспертов при отборе персонала // Вестник Самарской гуманитарной академии. Серия: Психология. 2018. №1(23). С. 136-150. EDN YVAUIP.